Meronem iv 500mg , melorem

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Merrem 500MG Trascrizione FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE Merrem 500 mg e 1 g Polvere per soluzione iniettabile o per infusione meropenem Leggi tutto attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio 1. Che cos'è Meronem ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di usare Merrem 3. Come usare Meronem 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Meronem 6. contenuto della confezione e altre informazioni 1. che Meronem è e che cosa serve per Meronem appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati antibiotici carbapenemici. Funziona da uccidere i batteri, che possono causare gravi infezioni. • Infezione che colpisce i polmoni (polmonite) • polmonari e le infezioni bronchiali in pazienti affetti da fibrosi cistica • infezioni urinarie complicate • infezioni complicate dell'addome • Le infezioni che si può prendere durante o dopo il parto • complicate della cute e dei tessuti molli infezioni • acuta infezione batterica del cervello (meningite) Meronem può essere utilizzato nella gestione di pazienti neutropenici con febbre che è sospettato di essere a causa di una infezione batterica. Meronem possono essere utilizzati per trattare l'infezione batterica del sangue che può essere associato ad un tipo di infezione sopra menzionato. 2. Cosa deve sapere prima di usare Merrem Non usare Merrem se: • è allergico (ipersensibile) al meropenem o uno qualsiasi degli eccipienti di Merrem (elencati nel paragrafo 6 Altre informazioni). • è allergico (ipersensibile) ad altri antibiotici come la penicillina, le cefalosporine, carbapenemi o come si può anche essere allergico a meropenem. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere prima di usare Merrem se: • avete problemi di salute, come problemi epatici o renali. • ha avuto diarrea grave dopo l'assunzione di altri antibiotici. Si può sviluppare un test positivo (test di Coombs) che indica la presenza di anticorpi che possono distruggere i globuli rossi. Il medico discuterà con voi. Se non siete sicuri se qualcuno di questi casi la riguarda, ne parli con il medico o l'infermiere prima di usare Merrem. Altri medicinali e Meronem Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo perché Meronem può influenzare il modo in cui alcuni farmaci funzionano e alcuni medicinali possono avere un effetto sulla Meronem. In particolare, il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci: • Probenecid (usato per il trattamento della gotta). • L'acido valproico / valproato di sodio / Valpromide (utilizzato per trattare l'epilessia). Merrem non deve essere utilizzato perché può diminuire l'effetto del sodio valproato. • orale agente anticoagulante (usato per trattare o prevenire la formazione di coaguli di sangue). Gravidanza e allattamento Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in stato di gravidanza o intenzione di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. È preferibile evitare l'uso di meropenem durante la gravidanza. Il medico deciderà se deve usare meropenem. E 'importante che informi il medico se sta allattando o se ha intenzione di allattare prima di ricevere meropenem. Piccole quantità di questo farmaco possono passare nel latte materno e possono influenzare il bambino. Pertanto, il medico deciderà se deve usare meropenem durante l'allattamento. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non esistono studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sono stati effettuati sull'uso di macchinari. Tuttavia, Meronem è stato associato con mal di testa; formicolio o puntura della pelle (parestesie); e movimenti muscolari involontari, che porta il corpo della persona di scuotere rapidamente e incontrollabile (convulsioni), che sono di solito accompagnati con una perdita di coscienza, e uno di questi potrebbero influenzare la capacità di guidare o usare macchinari. Meronem contiene sodio Merrem 500 mg: Questo medicinale contiene circa 2,0 mEq di sodio per dose di 500 mg che dovrebbe essere preso in considerazione dai pazienti che seguono una dieta iposodica. Meronem 1 g: Questo medicinale contiene circa 4,0 mEq di sodio per 1,0 dose di g che deve essere preso in considerazione dai pazienti che seguono una dieta iposodica. Se si dispone di una condizione che richiede di monitorare l'apporto di sodio ne informi il medico, il farmacista o l'infermiere. 3. Come usare Meronem utilizzare sempre questo medicinale esattamente come il medico, il farmacista o l'infermiere le ha detto. Verificare con il proprio medico, il farmacista o l'infermiere se non si è sicuri. Uso negli adulti • La dose dipende dal tipo di infezione che avete, dove l'infezione è nel corpo e la gravità della infezione è. Il medico deciderà la dose di cui avete bisogno. • La dose per gli adulti è di solito tra 500 mg (milligrammi) e 2 g (grammi). Di solito ricevere una dose ogni 8 ore. Tuttavia è possibile ricevere una dose di meno spesso se i reni non funzionano molto bene. Uso nei bambini e negli adolescenti • La dose per i bambini oltre 3 mesi e fino a 12 anni di età è deciso con l'età e il peso del bambino. La dose abituale è compresa tra 10 mg e 40 mg di Merrem per ogni chilogrammo (kg) che il bambino pesa. Una dose è di solito dato ogni 8 ore. I bambini che pesano più di 50 kg sarà data una dose adulta. Come utilizzare Meronem • Meronem sarà dato a voi come una iniezione o infusione in una grossa vena. • Il medico o l'infermiere di norma darà Meronem a voi. • Tuttavia, alcuni pazienti, i genitori e gli accompagnatori sono addestrati a dare Meronem a casa. Le istruzioni per fare questo sono forniti in questo foglio (nella sezione 'Istruzioni per dare Meronem a se stessi o qualcun altro a casa'). Usare sempre Meronem esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico se non si è sicuri. • l'iniezione non deve essere miscelato con o aggiunti a soluzioni che contengono altri farmaci. • L'iniezione può durare circa 5 minuti o tra i 15 ei 30 minuti. Il medico le dirà come dare Meronem. • Di norma, deve avere le iniezioni alla stessa ora ogni giorno. Se si utilizzano più Meronem quanto deve Se accidentalmente usa più di una dose prescritta, contattare il medico o l'ospedale più vicino. Se si dimentica di usare Merrem Se dimentica un'iniezione, si dovrebbe avere il più presto possibile. Tuttavia, se è quasi ora per la successiva iniezione, salti l'iniezione dimenticata. Non hanno una dose doppia (due iniezioni allo stesso tempo) per compensare la dose dimenticata. Se si interrompe il trattamento con meropenem Non smettere di avere Meronem fino a quando il medico ti dice di. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gravi reazioni allergiche Se si dispone di una grave reazione allergica, smettere di avere Meronem e vedere un medico immediatamente. Potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente. I segni possono includere un esordio improvviso di: • eruzione cutanea grave, prurito o orticaria sulla pelle. • Gonfiore del viso, labbra, lingua o altre parti del corpo. • Mancanza di respiro, respiro affannoso o difficoltà di respirazione. Danni ai globuli rossi (non nota) I segni includono: • Essere senza fiato quando non lo aspetti. • Rosso o nelle urine marrone. Se si nota una di queste, consultare immediatamente un medico. Altri possibili effetti indesiderati: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) • Dolore addominale (stomaco). • sensazione di malessere (nausea). • malessere (vomito). • diarrea. • Mal di testa. • Eruzione cutanea, prurito della pelle. • Il dolore e l'infiammazione. • Aumento del numero di piastrine nel sangue (mostrato in un esame del sangue). • Le variazioni di esami del sangue, inclusi i test che dimostrano quanto bene il suo fegato sta funzionando. P041631 Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) • Variazione nel sangue. Questi includono una riduzione del numero delle piastrine (che possono rendere più facilmente lividi), l'aumento del numero di alcuni globuli bianchi, numeri di altri globuli bianchi diminuzione e aumento della quantità di una sostanza chiamata 'bilirubina'. Il medico può fare gli esami del sangue di tanto in tanto. • Le variazioni di esami del sangue, inclusi i test che dimostrano quanto bene i reni stanno funzionando. • una sensazione di formicolio (formicolii). • infezioni della bocca o della vagina che sono causate da un fungo (mughetto). • L'infiammazione dell'intestino con diarrea. • vene Sore in cui viene iniettato Meronem. • Altre variazioni nel sangue. I sintomi includono frequenti infezioni, ad alta temperatura e mal di gola. Il medico può fare gli esami del sangue di tanto in tanto. • comparsa improvvisa di un rash grave o la pelle vesciche o peeling. Questo può essere associato con la febbre alta e dolori articolari. Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000) • Si adatta (convulsioni). Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Meronem Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul contenitore. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. Iniezione Dopo la ricostituzione: Le soluzioni ricostituite per iniezione endovenosa deve essere usato immediatamente. L'intervallo di tempo tra l'inizio della ricostituzione e la fine dell'iniezione endovenosa non deve superare: • 3 ore se conservato fino a 25 ° C; • 12 ore se conservati in condizioni refrigerate (2-8 ° C). Si prega di girare Perforazione Medical opuscolo informativo per somministrazione endovenosa 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Merrem IV 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Merrem 500 mg Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 500 mg di meropenem anidro. Merrem 1 g Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 1 g anidro meropenem. Eccipienti: Ogni flaconcino da 500 mg contiene 104 mg di carbonato di sodio, che equivale a circa 2,0 mEq di sodio (circa 45 mg). Ogni 1 g flaconcino contiene 208 mg di carbonato di sodio, che equivale a circa 4,0 mEq di sodio (circa 90 mg). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile o per infusione. Un bianco alla luce polvere gialla. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Merrem è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini sopra i 3 mesi di età (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): • polmonite grave, tra ospedale e la polmonite associata a ventilazione. • infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica. • complicate infezioni del tratto urinario. • complicate infezioni intra-addominali. • intra - e post-partum infezioni. • complicate della cute e dei tessuti molli infezioni. • acuta meningite batterica. Meronem possono essere utilizzati nella gestione di pazienti neutropenici con febbre che è sospettato di essere a causa di una infezione batterica. Il trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica in associazione con, o è sospettato di essere associato, una delle infezioni sopra elencate. Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Le tabelle sottostanti forniscono raccomandazioni generali per il dosaggio. La dose di meropenem somministrata e la durata del trattamento deve tener conto del tipo di infezione da trattare, tra cui la sua gravità, e la risposta clinica. Una dose di fino a 2 g tre volte al giorno negli adulti e negli adolescenti e una dose massima di 40 mg / kg tre volte al giorno nei bambini possono essere particolarmente appropriata nel trattamento di alcuni tipi di infezioni, come le infezioni dovute a specie batteriche meno sensibili ( ad esempio Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.), o infezioni molto gravi. Considerazioni aggiuntive per il dosaggio sono necessari quando si trattano pazienti con insufficienza renale (vedi più avanti). Adulti e adolescenti infezione di polmonite grave inclusi ospedale e la polmonite associata a ventilazione. infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica Dose da somministrare ogni 8 ore 500 mg o 1 g 2 g infezioni del tratto urinario complicate complicate infezioni intra-addominali intra e post-partum infezioni complicate della cute e dei tessuti molli infezioni acute gestione meningite batterica dei pazienti con neutropenia febbrile Meropenem è di solito somministrato per infusione endovenosa di circa 15 a 30 minuti (vedere paragrafo 6.2, 6.3 e 6.6). In alternativa, dosi fino a 1 g può essere dato come un bolo endovenoso in circa 5 minuti. Sono disponibili dati di sicurezza limitati disponibili per supportare la somministrazione di una dose di 2 g negli adulti come un bolo endovenoso. Insufficienza renale La dose per gli adulti e gli adolescenti devono essere regolato quando la clearance della creatinina è inferiore a 51 ml / min, come illustrato di seguito. Ci sono dati limitati per supportare l'applicazione di questi aggiustamenti di dosaggio per una dose unitaria di 2 g. Clearance della creatinina (ml / min) 26-50 10-25 MIC) ha dimostrato di correlare meglio con efficacia. In modelli preclinici meropenem dimostrato attività quando le concentrazioni plasmatiche superato il MIC degli organismi che infettano circa il 40% dell'intervallo di dosaggio. Questo obiettivo non è stato stabilito clinicamente. L'infusione Dopo la ricostituzione: Le soluzioni ricostituite per infusione endovenosa deve essere usata immediatamente. L'intervallo di tempo tra l'inizio della ricostituzione e la fine della infusione endovenosa non deve superare: • 3 ore se conservato fino a 25 ° C quando Meronem viene disciolto in cloruro di sodio; • 24 ore se conservato in condizioni refrigerate (2-8 ° C) quando Meronem è disciolto in cloruro di sodio; • quando Meronem è disciolto in destrosio la soluzione deve essere usata immediatamente. Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di apertura / la ricostituzione / diluizione preclude il rischio di contaminazione microbiologica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non utilizzato immediatamente i tempi e le condizioni di conservazione sono responsabilità dell'utilizzatore. Non congelare la soluzione ricostituita. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Meronem Il principio attivo è meropenem. Ogni flaconcino contiene 500 mg di meropenem anidro come meropenem triidrato. Il principio attivo è meropenem. Ogni flaconcino contiene 1 g di meropenem anidro come meropenem triidrato. L'eccipiente è carbonato di sodio anidro. Che Meronem e contenuto della confezione • Merrem è una polvere giallo chiaro per soluzione iniettabile o per infusione in un flaconcino. Confezioni da 1 o 10 flaconcini. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Le autorizzazioni all'immissione in commercio per Meronem sono tenuti da AstraZeneca UK Ltd, 600 Capability Verde, Luton, LU1 3LU, Regno Unito. Meronem è prodotto da AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire SK10 2NA, Regno Unito. Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: Austria: Optinem Belgio: Merrem IV Bulgaria: Meronem Cipro: MERONEM Repubblica Ceca: MERONEM Danimarca: MERONEM Estonia: Meronem Finlandia: Meronem Francia: MERONEM Germania: Meronem Grecia: Meronem Ungheria: Meronem Islanda: Meronem Irlanda: Merrem IV Italia: Merrem Lettonia: Meronem Lituania: Merrem IV Lussemburgo: Merrem IV Malta: Merrem IV Paesi Bassi: i. v. Meronem Norvegia: Meronem Polonia: Meronem Portogallo: Meronem Romania: Meronem i. v. Repubblica Slovacca: Meronem 500mg per via endovenosa Slovenia: Meronem Spagna: I. V. Meronem Svezia: Meronem Regno Unito: Meronem IV Per ascoltare o richiedere una copia di questo foglio illustrativo in Braille, caratteri grandi o audio si prega di chiamare, a titolo gratuito: 0800 198 5000 (solo Regno Unito) Si prega di essere pronti a fornire le seguenti informazioni: Numero del prodotto Nome di riferimento Merrem 500 mg 17901 / 0029 Merrem 1 g 17901/0030 Questo è un servizio fornito dal National Institute Reale di persone non vedenti. Consigli / antibiotici di educazione medica sono usati per trattare infezioni causate da batteri. Essi non hanno alcun effetto contro le infezioni causate da virus. Talvolta un'infezione causata da batteri non risponde ad un corso di un antibiotico. Uno dei motivi più comuni per questo si verifichi è perché i batteri che causano l'infezione sono resistenti agli antibiotici che viene presa. Ciò significa che possono sopravvivere e moltiplicarsi anche nonostante l'antibiotico. I batteri possono diventare resistenti agli antibiotici per molte ragioni. L'uso di antibiotici con cura possono contribuire a ridurre il rischio di batteri di diventare resistenti ad essi. Quando il medico prescrive un corso di un antibiotico che è destinato a trattare solo la sua malattia in corso. Prestando attenzione ai seguenti consigli aiuterà a prevenire la comparsa di batteri resistenti che potrebbero interrompere il lavoro antibiotico. 1. E 'molto importante che si prende l'antibiotico alla dose giusta, al momento giusto e per il giusto numero di giorni. Leggere le istruzioni sull'etichetta e se non si capisce nulla si rivolga al medico o al farmacista per spiegare. 2. Non si dovrebbe prendere un antibiotico se non è stato prescritto specificamente per voi e si dovrebbe usarlo solo per curare l'infezione per la quale è stato prescritto. 3. Non si deve assumere antibiotici che sono stati prescritti per altre persone, anche se avevano un'infezione che era simile al tuo. 4. Non si deve dare gli antibiotici che sono stati prescritti per voi ad altre persone. 5. Se avete qualsiasi antibiotico rimasto dopo aver preso il corso, come indicato dal vostro medico si dovrebbe prendere il resto a una farmacia per un appropriato smaltimento. Questo foglio è stato rivisto l'ultima volta nel dicembre 2015 © AstraZeneca 2015 Meronem è un marchio del gruppo di società AstraZeneca. INF 15 0033 Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici e sanitari: Istruzioni per dare Meronem a se stessi o qualcun altro a casa Alcuni pazienti, i genitori e gli accompagnatori sono addestrati per dare Meronem a casa. Attenzione - Si dovrebbe solo dare il farmaco a voi stessi o qualcun altro a casa dopo che un medico o un infermiere si è allenato. Come preparare il medicinale • La medicina deve essere miscelato con un altro liquido (diluente). Il medico le dirà quanto di diluente da usare. • Utilizzare il farmaco subito dopo la preparazione di esso. Non congelare. 1. Lavarsi le mani e asciugarle molto bene. Preparare una zona di lavoro pulita. 2. Rimuovere il flacone Meronem (flaconcino) dalla confezione. Controllare il flaconcino e la data di scadenza. Controllare che la fiala sia integro e non abbia subito danni. 3. Togliere il tappo di colore e pulire il tappo di gomma grigia con un batuffolo imbevuto di alcool. Lasciare che il tappo di gomma per asciugare. 4. Collegare un nuovo ago sterile ad una nuova siringa sterile, senza toccare le estremità. 5. Elaborare la quantità raccomandata di sterile 'Acqua per preparazioni iniettabili' nella siringa. La quantità di liquido che è necessario è riportata nella tabella seguente: Dose di Meronem quantità di 'Acqua per preparazioni iniettabili' necessarie per la diluizione di 500 mg (milligrammi) 10 ml (millilitri) 1 g (grammi) 20 ml di 1,5 g 30 ml 2 g 40 ml 10.? Rimuovere l'ago e la siringa dal flaconcino e gettare il flacone vuoto lontano in un luogo sicuro. 11.? Tenere la siringa in posizione verticale, con l'ago rivolto verso l'alto. Premere la siringa in modo che eventuali bolle nel liquido luogo all'inizio della siringa. 12.? Rimuovere l'aria nella siringa spingendo delicatamente lo stantuffo fino a quando tutta l'aria è andato. 13.? Se si utilizza Meronem a casa, smaltire gli aghi e le linee di infusione che avete usato in modo appropriato. Se il medico decide di interrompere il trattamento, lo smaltimento di un Merrem non utilizzato in modo appropriato. Si prega di notare:? Se la dose prescritta di Merrem è superiore a 1 g, sarà necessario utilizzare più di 1 fiala di Meronem. È quindi possibile disegnare il liquido nelle fiale in una siringa. 6. Inserire l'ago della siringa attraverso il centro del tappo di gomma grigia e iniettare la quantità raccomandata di acqua per preparazioni iniettabili nel flaconcino o fiale di Merrem. 7. Rimuovere l'ago dal flaconcino e agitare il pozzo fiala per circa 5 secondi, o fino a quando tutta la polvere si è sciolta. Pulire il tappo di gomma grigia ancora una volta con un nuovo batuffolo imbevuto d'alcol e lasciare il tappo di gomma per asciugare. 8. Con lo stantuffo della siringa spinto completamente nella siringa, mettere l'ago attraverso il tappo di gomma grigia. È necessario quindi tenere sia la siringa e il flaconcino e ruotare il flaconcino a testa in giù. 9. Mantenendo l'estremità dell'ago nel liquido, tirare indietro lo stantuffo e disegnare tutto il liquido nel flaconcino nella siringa. Dare Meronem attraverso una linea di porta o centrale 1. Rimuovere il tappo sulla porta o linea, pulire la fine della linea con un batuffolo imbevuto di alcool e lasciare asciugare. 2. Collegare la siringa e spingere lentamente lo stantuffo della siringa per dare l'antibiotico costantemente negli circa 5 minuti. 3. Una volta che hai finito di dare l'antibiotico, rimuovere la siringa e usare un colore come raccomandato dal medico o l'infermiere. 4. Inserire un nuovo tappo pulito sulla linea centrale e gettare attentamente la siringa via nel bidone taglienti. Pediatria La farmacocinetica nei neonati e nei bambini con infezione alle dosi di 10, 20 e 40 mg / kg hanno mostrato valori di Cmax approssimando a quella degli adulti a seguito di 500, 1000 e 2000 mg di dosi, rispettivamente. Il confronto ha mostrato una farmacocinetica coerenti tra le dosi e le emivite simili a quelli osservati negli adulti ma in tutti i soggetti più giovani (MIC per P. aeruginosa nel 95% dei pre-termine e il 91% dei neonati a termine. Se non utilizzato immediatamente i tempi e le condizioni di conservazione sono responsabilità dell'utilizzatore. Dare l'iniezione è possibile dare il farmaco attraverso un breve cannula o Venflon, o attraverso una porta o una linea centrale. Dare Meronem attraverso un breve cannula o Venflon 1. Rimuovere l'ago dalla siringa e gettare l'ago via con cura nel bidone taglienti. 2. Pulire la fine della breve cannula o Venflon con un batuffolo imbevuto di alcool e lasciare asciugare. Aprire il cappuccio sulla cannula e collegare la siringa. 3. Premere lentamente lo stantuffo della siringa per dare l'antibiotico costantemente negli circa 5 minuti. 4. Una volta che hai finito di dare l'antibiotico e la siringa è vuota, rimuovere la siringa e usare un colore come raccomandato dal medico o l'infermiere. 5. Chiudere il tappo del cannula e con attenzione buttare via la siringa nel bidone taglienti. Perforazione Meccanismo di resistenza La resistenza batterica al meropenem può risultare da: (1) una diminuzione della permeabilità della membrana esterna dei batteri Gram-negativi (a causa della diminuita produzione di porine) (2) ridotta affinità dei PBPs bersaglio (3) aumentata espressione di efflusso pompa componenti, e (4) la produzione di beta-lattamasi che possono idrolizzano i carbapenemi. cluster localizzati di infezioni causate da batteri resistenti ai carbapenemi sono stati segnalati nell'Unione europea. Non vi è alcuna resistenza crociata bersaglio tra meropenem e gli agenti delle classi chinoloni, aminoglicosidi, macrolidi e tetracicline. Tuttavia, i batteri possono esibire resistenza a più di una classe di agenti antibatterici quando il meccanismo coinvolto includono impermeabilità e / o una pompa di efflusso (s). I punti di interruzione Comitato Europeo per i test di suscettibilità antimicrobica (EUCAST) breakpoints clinici per i test MIC sono presentati qui di seguito. EUCAST MIC breakpoint clinici per meropenem (2013-02-11, v 3.1) Organismo Sensibile (S) resistente (R) (mg / l) (mg / l) ≤2> 8 enterobatteri ≤2> 8 Pseudomonas spp. ≤2> 8 Acinetobacter spp. Nota 6 Nota 6 gruppi Streptococcus A, B, C e G ≤2> 2 Streptococcus pneumoniae1 ≤2> gruppo 2 Viridans streptococci2 --Enterococcus spp. nota 3 nota 3 Staphylococcus spp. ≤2> 2 influenzae1 Haemophilus, 2 e Moraxella catarrhalis2 ≤ 0,25> 0,25 Neisseria meningitidis2,4 ≤2> 8 anaerobi Gram-positivi, tranne Clostridium difficile anaerobi Gram-negativi ≤ 2> 8 ≤ 0.25> 0.25 Listeria monocytogenes ≤2> 8 Non - breakpoints5 specie affini Meropenem breakpoint per Streptococcus pneumoniae e Haemophilus influenzae di meningite sono 0,25 mg / l (Sensibile) e 1 mg / l (resistente). 2 isolati con valori di MIC superiori al breakpoint sensibili sono molto rari o non ancora pubblicata. Le prove di identificazione e suscettività antimicrobica su tale isolare devono essere ripetute e se il risultato è confermato l'isolato inviati ad un laboratorio di riferimento. Fino a quando non ci sono prove per quanto riguarda la risposta clinica per gli isolati confermati con valori di MIC al di sopra del punto di interruzione resistente corrente devono essere segnalati resistente. 3 La sensibilità degli stafilococchi ai carbapenemi è dedotta dalla sensibilità cefoxitina. 4 punti di interruzione si riferiscono alla meningite solo. 5 Non specie breakpoints relativi sono stati determinati utilizzando i dati PK / PD e sono indipendenti dalla distribuzione delle MIC di specie specifiche. Essi sono da utilizzare solo per gli organismi che non hanno punti di interruzione specifici. Non specie punti di interruzione relativi si basano sui seguenti dosaggi: punti di interruzione EUCAST si applicano a meropenem 1000 mg x 3 al giorno somministrato per via endovenosa in 30 minuti come la dose più bassa. 2 g x 3 al giorno è stato preso in considerazione per le infezioni gravi e nel fissare il punto di interruzione I / R. 6 La suscettibilità beta-lattamici di gruppi streptococco A, B, C e G viene dedotta dalla sensibilità alla penicillina. - = Test di sensibilità non raccomandato in quanto la specie è un povero bersaglio per la terapia con il farmaco. Gli isolati possono essere riportati come R senza test preliminare. 1 La prevalenza di resistenza acquisita può variare geograficamente e con il tempo per specie selezionate e informazioni locali sulla resistenza è auspicabile, in particolare quando si trattano infezioni gravi. Se necessario, la consulenza di esperti dovrebbe essere cercato quando la prevalenza locale della resistenza è tale che l'utilità dell'agente almeno in alcuni tipi di infezione. La seguente tabella di patogeni elencati è derivata dall'esperienza clinica e linee guida terapeutiche. Specie comunemente sensibili Aerobi Gram-positivi Enterococcus faecalis $ Staphylococcus aureus specie £ Staphylococcus (sensibile alla meticillina) (sensibile alla meticillina) compreso Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae (Gruppo B) Streptococcus gruppo milleri (S. anginosus, S. constellatus, e S. intermedius ) pyogenes Streptococcus pneumoniae Streptococcus (Gruppo A) Gram-negativi aerobi Citrobacter freudii Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae meningitidis Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Neisseria Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens Gram-positivi perfringens anaerobi Clostridium specie Peptoniphilus asaccharolyticus Peptostreptococcus ( tra cui P. micros, P anaerobius, pag magnus) Gram-negativi anaerobi Bacteroides fragilis caccae Bacteroides gruppo Prevotella bivia Prevotella disiens specie per le quali la resistenza acquisita può essere un problema Gram-positivi aerobi Enterococcus faecium $ † Gram-negativi aerobi Acinetobacter specie Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa organismi a resistenza intrinseca Gram-negativi aerobi Stenotrophomonas maltophilia Legionella specie diverse micro-organismi Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetii Mycoplasma pneumoniae $ specie che evidenziano una sensibilità intrinseca intermedia £ Tutti gli stafilococchi resistenti alla meticillina sono resistenti al meropenem † tasso di resistenza ≥ 50% in un o più paesi dell'UE. 503.695-A01 31-12-15 P041631 400560L3 Meronem 500mg Leaflet: professionista GB BJ la dimensione del testo più piccolo Morva e Melioidosi: l'uso di meropenem negli esseri umani si basa su in vitro B. mallei e dati B. pseudomallei suscettibilità e su dati umani limitati. medico deve fare riferimento ai documenti nazionali e / o internazionali di consenso per quanto riguarda il trattamento di morva e Melioidosi. 5.2 Proprietà farmacocinetiche Nei soggetti sani la media emivita plasmatica è di circa 1 ora; il volume medio di distribuzione è di circa 0,25 l / kg (11-27 l) e la clearance media è 287 ml / min a 250 mg scendendo a 205 ml / min a 2 g. Dosi di 500, 1000 e 2000 mg di dosi infuse in 30 minuti danno valori medi di Cmax di circa il 23, 49 e 115 mg / ml, corrispondenti valori di AUC erano 39,3, 62,3 e 153 μg. h / ml. Dopo l'infusione più di 5 minuti valori di Cmax sono 52 e 112 mcg / ml dopo 500 e 1000 mg di dosi rispettivamente. Quando più dosi vengono somministrate a 8 ogni ora per soggetti con normale funzionalità renale, l'accumulo di meropenem non si verifica. Uno studio condotto su 12 pazienti somministrato meropenem 1000 mg ogni 8 ore post-chirurgicamente per le infezioni intra-addominali ha mostrato una Cmax comparabili e tempo di dimezzamento di soggetti normali, ma un maggior volume di distribuzione 27 l. Distribuzione La proteina media plasmatiche del meropenem è stato di circa il 2% ed è indipendente dalla concentrazione. Dopo la somministrazione rapida (5 minuti o meno) la farmacocinetica sono biesponenziale ma questo è molto meno evidente dopo 30 minuti di infusione. Meropenem ha dimostrato di penetrare in molti fluidi corporei e tessuti compresi polmone, secrezioni bronchiali, bile, fluido cerebrospinale, tessuti ginecologici, pelle, fascia, muscoli, e essudati peritoneali. Metabolismo meropenem viene metabolizzato per idrolisi dell'anello beta-lattamici generando un metabolita microbiologicamente inattivo. In vitro meropenem mostra ridotta sensibilità all'idrolisi da umani deidropeptidasi-I (DHP-I) rispetto a imipenem e non vi è alcun obbligo di co-amministrare un DHP-I inibitori. Eliminazione Meropenem è principalmente escreto immodificato dai reni; circa il 70% (50 -75%) della dose è escreta immodificata entro 12 ore. Un ulteriore 28% è recuperato come metabolita microbiologicamente inattivo. L'eliminazione fecale rappresenta solo circa il 2% della dose. La clearance renale misurato e l'effetto di spettacolo probenecid che meropenem subisce sia la filtrazione e la secrezione tubulare. Insufficienza renale renale risultati di valore in alto AUC plasmatica e più lunga emivita per meropenem. Ci sono stati aumenti di AUC di 2,4 volte nei pazienti con insufficienza moderata (CrCl 33-74 ml / min), 5 volte in grave compromissione (CrCl 4-23 ml / min) e 10 volte nei pazienti in emodialisi (CrCl 80 ml / min). L'AUC dell'anello microbiologicamente inattivo aperto metabolita è stata notevolmente aumentata nei pazienti con insufficienza renale. la modifica del dosaggio è raccomandata per i pazienti con insufficienza renale moderata o grave (vedere paragrafo 4.2). Meropenem viene eliminato per emodialisi con clearance durante l'emodialisi essere di circa 4 volte superiore rispetto ai pazienti anurici. Insufficienza epatica Uno studio in pazienti con cirrosi alcolica non mostra alcun effetto della malattia epatica sulla farmacocinetica del meropenem dopo dosi ripetute. pazienti adulti studi farmacocinetici eseguiti in pazienti non hanno mostrato significative differenze farmacocinetiche rispetto ai soggetti sani con funzione renale equivalente. Un modello di popolazione sviluppata dai dati in 79 pazienti con infezione intra-addominale o polmonite, ha mostrato una dipendenza del volume centrale sul peso e la clearance sulla clearance della creatinina e l'età. Gli studi di farmacocinetica anziani in soggetti sani anziani (65-80 anni) hanno mostrato una riduzione della clearance plasmatica, che correlato con la riduzione associata all'età della clearance della creatinina, e una più piccola riduzione della clearance non renale. Non sono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti anziani, ad eccezione dei casi di grado da moderato a grave insufficienza renale (vedere paragrafo 4.2). 5.3 Gli studi sugli animali di dati di sicurezza preclinici indicano che meropenem è ben tollerato dal rene. Evidenze istologiche di danno tubulare renale è stata osservata in topi e cani solo a dosi di 2000 mg / kg e soprattutto dopo una singola somministrazione e sopra e nelle scimmie a 500 mg / kg in uno studio di 7 giorni. Meropenem è generalmente ben tollerato dal sistema nervoso centrale. Gli effetti sono stati osservati in studi di tossicità acuta in roditori a dosi superiori a 1000 mg / kg. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Il medicinale non utilizzati oi rifiuti devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.