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KLONAMICIN COMPUESTO Suspensión oftalmica estéril - Tobramicina - Dexametasona Excipientes autorizados: Cloruro de benzalconio, Polisorbato 20, EDTA, Metilhidroxietilcelulosa, Cloruro de sodio, Fosfato de sodio, destilada Agua Descrizione: KLONAMICIN COMPUESTO (Tobramicina y Dexametasona) suspensi & oacute; n Oft & aacute; lmica y Ung & uuml; ento spesso & aacute; lmico figlio Una combinaci & oacute; n est & eacute; ril de esteroide y antibi & oacute; tico para uso spesso & aacute; lmico t & oacute; pico. FARMACOLOGIA CLINICA: Los corticoides suprimen la respuesta inflamatoria Frente a una variedad de agentes, y probablemente retardan o alargan la cicatrizaci & oacute; n. Debido a que los corticoides pueden inhibir los mecanismos de defensa corporales contra la infecci & oacute; n se recomienda el uso concomitante de una droga antimicrobiana cuando esta inhibici & oacute; n es considerada cl & iacute; nicamente significativa. La dexametasona es un corticoide Potente. El Componente antibi & oacute; tico de la combinaci & oacute; n (tobramicina), se incluye para actuar ACCI & oacute; n ORGANISMOS contra suscettibili. Estudios in vitro han demostrado que el antibi & oacute; tico tobramicina, Componente anti-infeccioso de este producto, es Activo controindicazioni Cepas suscettibili de los siguientes micro-Organismos: Estafilococos incluyendo S. aureus y S. epidermidis (coagulasa-positivos y coagulasa-negativos) , y CEPAS resistentes a la penicilina. Estreptococos, incluyendo algunos del grupo un beta-hemol & iacute; tico, y Algunas especies non hemol & iacute; Ticas y algunas ceppi de Strepococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, aerogenes Enterobacer, Proteus mirabilis, Morganella morganii, la mayoria de las CEPAS de Proteus volgare & iacute; s, Haemophilus influenzae y H. aegyptius, Moraxella Iacunata y Acinetobacter calcoaceticus, y algunas especies de Neisseria. Estudios de sensibilidad bacteriana demuestran que en algunos casos, micro-Organismos resistentes a la Gentamicina pueden permanecer suscettibili a la tobramicina. No se ha detectado un & uacute; n Una significativa poblaci & oacute; n bacteriana resistente a la tobramicina; sin embargo la resistencia bacteriana puede desarrollarse luego de su utilizaci & oacute; n prolongada. No existen datos disponibles sobre la extensi & oacute; n de absorci & oacute; n SIST & eacute; mica a partir de Klonamicin Compuesto suspensi & oacute; n & oacute; Ung & uuml; ento spesso & aacute; lmico; sin embargo se conoce que la absorci & oacute; n SIST & eacute; mica puede ocurrir con drogas Aplicadas topicamente un nivel oculare. Si se amministra la m & aacute; xima dosis de Klonamicin compuesto suspensi & oacute; n Oft & aacute; lmica, Durante Las Primeras 48 horas (dos gotas en cada ojo cada dos horas) y ocurre Una absorci & oacute; n SIST & eacute; mica completa, lo cual es Altamente improbabile, la dosificaci & oacute; n de diaria dexametasona ser & iacute, un 2,4 mg. El reemplazo fisiol & oacute; Gico soliti es 0,75 mg diariamente. Si KLONAMICIN COMPUESTO suspensi & oacute; n Oft & aacute; lmica se amministra luego de las Primeras 48 horas con Una frecuencia de dos gotas en cada ojo cada 4 horas, la dosis administrada de dexametasona es 1,2 mg diarios. La dosis de aplicaci & oacute; n de KLONAMICIN COMPUESTO Ung & uuml; ento Oft & aacute; lmico en ambos ojos 4 veces al d & iacute; un proporciona Una dosificaci & oacute; n de dexametasona diaria di 0,4 mg. Indicaciones Y USO: KLONAMICIN COMPUESTO suspensi & oacute; ny Ung & uuml; ento Oft & aacute; lmico est & aacute; n indicados en condiciones oculares inflamatorias que responden a los Steroidi y en las cuales Adem & aacute; s existe Riesgo de una infecci & oacute; n bacteriana oculare superficiale, o la Existencia de la misma. Se encuentran Tambi & eacute; n indicados en la Uve & iacute; tis anteriore CR & oacute; nica y Heridas corneales Debidas un quemaduras qu & iacute; miche, t & eacute; rmicas, o radioactivas, o presencia de cuerpos aggiuntivo & ntilde; os. CONTRAINDICACIONES: Queratitis epiteliale por herpes semplice (queratitis dendr & iacute; tica), vaccino, varicela, y muchas otras enfermedades virali de la C & oacute; rnea y congiuntiva. Infecci & oacute; n micobacteriana oculare. Infecci & oacute; n F & uacute; ngica de las Estructuras oculares. Hipersensibilidad un alg & uacute; n Componente de la oacute medicaci &; n. El uso de esta combinaci & oacute; n se encuentra siempre contraindicado luego de la remoci & oacute; n non complicada de un cuerpo aggiuntivo & ntilde; o. Advertencia. Para uso topico SOLAMENTE - NO inyectar. Puede presentarse hipersensibilidad frente a los aminogluc & oacute; Sidos aplicados t & oacute; picamente en algunos pacientes. Si Una reacci & oacute; n de hipersensibilidad ocurre, se debe discontinuar el uso. El uso prolongado de Steroidi puede provocar il glaucoma, con da & ntilde; o del nervio & oacute; ptico, defectos en la agudeza visiva y campo visivo, y formaci & oacute; n de catarata posteriore subcapsular. La presi & oacute; n intraoculare debe ser registrada rutinariamente, aun si esto resulta dificultoso en ni & ntilde; os y en pacientes poco cooperadores. El uso prolongado puede suprimir la respuesta de Defensa del paciente e incrementare come & iacute; EL Riesgo de infecciones oculares Secundarias. En aquellas enfermedades que causan un adelgazamiento de la C & oacute; rnea o esclera, se han riportato Perforaciones con el USO de Steroidi T & oacute; picos. En las infecciones purulentas agudas del globo oculare, los Steroidi pueden enmascarar la infecci & oacute; n Y come & iacute; favorecerlas. PRECAUCIONES: Generales: la posibilidad de infecciones F & uacute; ngicas en la c & oacute; rnea debe ser considerada siempre luego de la dosificaci & oacute; n de prolongada Steroidi. Como cualquier otra preparaci & oacute; n antibi & oacute; tica, el uso prolongado puede resultar en el desarrollo de Organismos non suscettibili incluyendo hongos. De ocurrir Una superinfecci & oacute; n se debe recurrir a la terapia apropiada. Cuando se requieren prescrizioni m & uacute; ltiples, o cuando el juicio cl & iacute; nico lo dicta, el paciente debe ser examinado con la ayuda de magnificaci & oacute; n con Una l & aacute; mpara de biomicroscop & iacute, una, y de ser apropiado, tinci & oacute; n con fluoresceina sodica . Informací & oacute; n para los pacientes: Para evitar contaminar el contenido, no tocar ninguna superficie con la punta del gotero. Carcinog & eacute; Nesis, mutag & eacute; Nesis, alteraci & oacute; n de la Fertilidad: No existen Estudios para el evaluar potencial carcinog & eacute; nico o mutag & eacute; nico. No se ha detectado alteraci & oacute; n de la Fertilidad en estudios con tobramicina subcut & aacute; nea en ratas un dosis de 50 a 100 mg / kg / die e iacute; a. Uso durante el embarazo: Los corticosteroidi han resultado teratog & eacute; Nicos it Estudios en animales. La administraci & oacute; n oculare de dexametasona 0,1% risultato & oacute; en una de incidencia anomal & iacute; come fetales de 15,6% a 32,3% en dos grupos de conejas pre & ntilde; ADAS. Se han observado retardos del crecimiento fetale y Aumento del indice de mortalidad en ratas con terapia CR & oacute; nica con dexametasona. Estudios de reproducci & oacute; n han sido llevados un cabo en ratas y Conejos con tobramicina un Dois de hasta 100 mg / kg / d & iacute, un en-forma parenterale y los mismos non han revelado Evidencia alguna de alteraci & oacute; n de la Fertilidad o da & ntilde; o al feto. No existen Estudios bien y controlados adecuados en mujeres Embarazadas. KLONAMICIN COMPUESTO suspensi & oacute; n y Ung & uuml; ento Oft & aacute; lmico pueden ser utilizados durante el embarazo s & oacute; lo si el beneficio justifica el riesgo potencial al feto. Madres Durante la lactancia: Se desconoce si esta es droga excretada en la leche materna. Debido a que muchas drogas figlio excretadas en la leche materna, debe considerarse discontinuar la lactancia temporalmente para utilizar KLONAMICIN COMPUESTO suspensi & oacute; n y Ung & uuml; ento Oft & aacute; lmicos. Uso Pedi & aacute; trico: La Seguridad y efectividad en ni & ntilde; os non han establecidas Sido. REACCIONES ADVERSAS: han ocurrido reacciones adversas con la combinaci & oacute; n de Steroidi y anti-infecciosos que pueden ser atribu & iacute; das al Componente esteroideo, al Componente anti-infeccioso o à la combinaci & oacute; n de ambos. Las cifras de incidencia exacta se desconocen. Las reacciones adversas m & aacute; s Frecuentes frente a la oacute administraci &; n t oculare & oacute; pica de tobramicina (KLONAMICIN COMPUESTO) figlio toxicidad e hipersensibilidad oculare localizadas, incluyendo prurito, edema palpebrale y eritema conjuntival. Estas reacciones ocurren en menos del 4% de los pacientes. Reacciones Similares pueden ocurrir con el uso t & oacute; pico de otros antibi & oacute; Ticos aminogluc & oacute; Sidos. No se han riportato otras reacciones adversas: sin embargo, si la tobramicina oculare T & oacute; pica es administrada concomitantemente con aminogluc & oacute; Sidos SIST & eacute; Micos, debe actuarse con precauci & oacute; n para mantener Una concentraci & oacute; n s & eacute; rica totale adecuada del antibi & oacute; tico . Las reacciones Debidas al Componente esteroideo figlio: elevaci & oacute; n de la presi & oacute; n intraoculare (PIO) con posible Desarrollo de glaucoma, e infrecuentemente da & ntilde; o en el nervio & oacute; ptico, formaci & oacute; n de Cataratas subcapsulares posteriore y retardo de la cicatrizaci & oacute ; n. Infecci & oacute; n secundaria: El Desarrollo de infecci & oacute; n secundaria ha occurrido luego del uso de combinaciones conteniendo Steroidi y antimicrobianos. Las infecciones F & uacute; ngicas de la C & oacute; rnea figlio particularmente proclives un desarrollarse concomitantemente con la aplicaci & oacute; n de prolongada Steroidi. La posibilidad de invasi & oacute; n & f uacute; ngica debe considerarse frente a cualquier & uacute; lcera corneale persistente sobre la quale se hayan aplicados Steroidi. Tambi & eacute; n ocurre infecci & oacute; n bacteriana oculare secundaria despu & eacute; s de la suspensi & oacute; n de la respuesta inflamatoria del paciente. DOSIS Y ADMINISTRACION: suspensi & oacute; n: agitar BIEN antes de USAR. Una & oacute; dos gotas instiladas en el Saco conjuntival cada cuatro un seis horas. Durante 24 a 48 horas Iniciales. La dosificaci & oacute; n puede incrementarse un Una o dos gotas cada dos (2) horas. La frecuencia debe ser disminuida gradualmente a medida que se obtiene Una mejor & iacute; un de los signos cl & iacute; Nicos. Actuar con precauci & oacute; n para senza discontinuar la terapia en forma prematura. Ung & uuml; ento: Aplicar 1-1,5 cm de Ung & uuml; ento en el Saco conjuntival hasta tres o cuatro veces al d & iacute; a. Luego de la aplicaci & oacute; n del Ung & uuml; ento, dirigir La Mirada hacia abajo antes de los cerrar p & aacute; rpados. KLONAMICIN COMPUESTO Ung & uuml; ento Oft & aacute; lmico puede ser utilizado antes del Sue & ntilde; o Nocturno concomitantemente con KLONAMICIN COMPUESTO suspensi & oacute; n Oft & aacute; lmica utilizada durante el d & iacute; a. No Deben prescribirse inicialmente m & aacute; s de 20 ml u 8 g, y la prescripci & oacute; n no debe ser Renovada peccato evaluaci & oacute; n adecuada seg & uacute; n se explica m & aacute; s arriba bajo el sott & iacute; Tulo PRECAUCIONES. CONSERVACION: suspensi & oacute; n: conservar entre 8 y 27 & ordm; C y en oacute posici &; n verticale. Se recomienda descartar mes ONU despu & eacute; s de abierto el Envase. Ung & uuml; ento: conservar entre 8 y 27 & ordm; C. Mantener el Envase Herm & eacute; ticamente cerrado. Presentaciones. Envases conteniendo 1 y 100 frascos goteros por 5 ml de suspensi & oacute; n oft & aacute; lmica est & eacute; ril, siendo este & uacute; ltimo de uso hospitalario exclusivo. Envases conteniendo 1 Y 100 Pomos por 3,5 g de Ung & uuml; ento spesso & aacute; lmico est & eacute; ril, siendo este & uacute; ltimo de uso hospitalario exclusivo. SOBREDOSIFICACI & oacute; N. Consultar con el ospedale Posadas a los Telefonos: (011) 4654-6648 / 4658-7777 o al Ospedale Pediatr & iacute, un R. Gutierrez al (011) 4962-6666 / 2247. & Laquo; ESTE Medica DEBE SER utilizado EXCLUSIVAMENTE BAJO PRESCRIPCI & oacute; N Y VIGILANCIA M & eacute; DICA Y no puede REPETIRSE SIN NUEVA RECETA & raquo ;. Mantener Fuera del ALCANCE DE LOS NI & ntilde; OS
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